| 查看: 3442 | 回复: 70 | ||||||
| 【奖励】 本帖被评价64次，作者qfr1980增加金币 50 个 | ||||||
[资源]
FDA对于仿制药的审评策略
|
||||||
| 本文主要是总结了FDA审评员在仿制药的审评过程中的主要考察点和审评的策略，对于我们研发有一定的启发。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 美国仿制药制剂质量审评概况.pdf
2012-04-01 09:33:41, 334.88 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 药物立项研发注册 | 研发工艺 |
» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有88人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
对于烷基在有机化合物中的电子效应
已经有16人回复- 怎样从美国FDA网站上查找及下载药品说明书？
已经有11人回复
- FDA知识 有用一定追加金币
已经有4人回复
- 2011年8月sfda培训中心上海培训-仿制药审评
已经有26人回复
- FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf
已经有3人回复
- 如何在FDA查询某一领域正在进行临床试验的药物？
已经有8人回复
- 【交流】FDA添加黑框警告：来氟米特引起肝损伤
已经有7人回复
- 【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
已经有5人回复
- 求救高人指点，FDA批准上市新药及世界世界首次上市新药信息
已经有4人回复
26楼2012-09-24 09:22:47
37楼2013-03-13 10:01:27
48楼2015-04-25 15:37:22
简单回复
2012-04-01 13:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qwliu3楼
2012-04-01 21:19
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
wyq4楼
2012-04-01 23:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wy76565楼
2012-04-02 08:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-02 09:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-02 09:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-02 09:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
独孤久健9楼
2012-04-02 14:24
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
lzgxgz10楼
2012-04-03 07:04
回复
五星好评 9
jdphl11楼
2012-04-03 08:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
langcjy12楼
2012-04-03 08:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
szxyzj13楼
2012-04-03 10:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xc832436214楼
2012-04-03 17:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hulatracy15楼
2012-04-03 18:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xq78916楼
2012-04-03 19:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
千里走单嵇17楼
2012-04-04 17:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide18楼
2012-04-04 20:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
骑木马的萧萧19楼
2012-04-05 14:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
41940020楼
2012-04-29 06:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
D0061406821楼
2012-05-05 11:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
841522楼
2012-07-05 22:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
白桦1984061623楼
2012-07-06 16:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sdxianwei24楼
2012-07-09 12:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小燕子yy25楼
2012-08-14 23:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cpu084511727楼
2012-10-18 21:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cpu_huang28楼
2012-10-28 13:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
halk12929楼
2012-11-02 16:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pyjade30楼
2012-11-09 16:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
文少52031楼
2012-11-30 16:21
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
junyao32楼
2013-01-14 17:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fenury33楼
2013-01-17 11:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
logold34楼
2013-02-05 17:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
caiyuzwj35楼
2013-02-27 11:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
myjackcheng36楼
2013-03-12 16:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide38楼
2013-03-13 12:51
回复
顶一下，感谢分享！
liu_simm39楼
2013-05-28 13:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fuguanbo40楼
2013-06-08 09:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mmhua68841楼
2013-07-22 14:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
vancloud42楼
2013-07-22 15:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
elixiber43楼
2013-07-23 20:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sl3553741744楼
2013-07-26 15:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yuanfang198845楼
2013-07-28 11:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide46楼
2015-04-10 16:50
回复
顶一下，感谢分享！
nihaoweiming47楼
2015-04-10 21:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liyq197449楼
2015-06-12 22:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
兔子00150楼
2015-08-25 11:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！