| 查看: 3446 | 回复: 70 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价64次,作者qfr1980增加金币 50 个 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[资源]
FDA对于仿制药的审评策略
|
|||||
| 本文主要是总结了FDA审评员在仿制药的审评过程中的主要考察点和审评的策略,对于我们研发有一定的启发。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 美国仿制药制剂质量审评概况.pdf
2012-04-01 09:33:41, 334.88 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
药物合成 | 药物立项研发注册 | 研发工艺 |
» 猜你喜欢
求助各位大佬,载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决?
已经有0人回复
博导推荐
已经有2人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有295人回复
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
305材料专硕调剂
已经有12人回复
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
对于烷基在有机化合物中的电子效应
已经有16人回复
怎样从美国FDA网站上查找及下载药品说明书?
已经有11人回复
FDA知识 有用一定追加金币
已经有4人回复
2011年8月sfda培训中心上海培训-仿制药审评
已经有26人回复
FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf
已经有3人回复
如何在FDA查询某一领域正在进行临床试验的药物?
已经有8人回复
【交流】FDA添加黑框警告:来氟米特引起肝损伤
已经有7人回复
【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
已经有5人回复
求救高人指点,FDA批准上市新药及世界世界首次上市新药信息
已经有4人回复
26楼2012-09-24 09:22:47
简单回复
2012-04-01 13:53
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
qwliu3楼
2012-04-01 21:19
回复
三星好评 顶一下,感谢分享!
wyq4楼
2012-04-01 23:40
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
wy76565楼
2012-04-02 08:45
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
2012-04-02 09:29
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
2012-04-02 09:36
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
2012-04-02 09:54
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
独孤久健9楼
2012-04-02 14:24
回复
三星好评 顶一下,感谢分享!
jdphl11楼
2012-04-03 08:33
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
langcjy12楼
2012-04-03 08:51
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
szxyzj13楼
2012-04-03 10:25
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
xc832436214楼
2012-04-03 17:37
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!













回复此楼
