| 查看: 3444 | 回复: 70 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价64次,作者qfr1980增加金币 50 个 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[资源]
FDA对于仿制药的审评策略
|
|||||
| 本文主要是总结了FDA审评员在仿制药的审评过程中的主要考察点和审评的策略,对于我们研发有一定的启发。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 美国仿制药制剂质量审评概况.pdf
2012-04-01 09:33:41, 334.88 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
药物合成 | 药物立项研发注册 | 研发工艺 |
» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制?或者是已经内定了?还有通过考试招博士的学校吗?
已经有39人回复
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有210人回复
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
对于烷基在有机化合物中的电子效应
已经有16人回复
怎样从美国FDA网站上查找及下载药品说明书?
已经有11人回复
FDA知识 有用一定追加金币
已经有4人回复
2011年8月sfda培训中心上海培训-仿制药审评
已经有26人回复
FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf
已经有3人回复
如何在FDA查询某一领域正在进行临床试验的药物?
已经有8人回复
【交流】FDA添加黑框警告:来氟米特引起肝损伤
已经有7人回复
【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
已经有5人回复
求救高人指点,FDA批准上市新药及世界世界首次上市新药信息
已经有4人回复
37楼2013-03-13 10:01:27
简单回复
liqide18楼
2012-04-04 20:10
回复
五星好评 顶一下,感谢分享!
liqide38楼
2013-03-13 12:51
回复
顶一下,感谢分享!
liqide46楼
2015-04-10 16:50
回复
顶一下,感谢分享!













回复此楼