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qfr1980

金虫 (小有名气)


[资源] FDA对于仿制药的审评策略

本文主要是总结了FDA审评员在仿制药的审评过程中的主要考察点和审评的策略,对于我们研发有一定的启发。
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  • 附件 1 : 美国仿制药制剂质量审评概况.pdf
  • 2012-04-01 09:33:41, 334.88 K

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liqide

铁杆木虫 (著名写手)


学习一下,谢谢!
37楼2013-03-13 10:01:27
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liqide18楼
2012-04-04 20:10   回复  
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liqide38楼
2013-03-13 12:51   回复  
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liqide46楼
2015-04-10 16:50   回复  
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