| 查看: 1895 | 回复: 7 | |||
[交流]
【交流】FDA添加黑框警告：来氟米特引起肝损伤 已有6人参与
|
|
FDA添加黑框警告：来氟米特引起肝损伤 2010-07-27 浏览次数 63 美国FDA宣布，治疗类风湿关节炎的药物来氟米特被给予黑框警告，因为它具有导致重度肝损伤的风险。 2003 年FDA就给予能够导致重度肝损伤的药物的标签添加了黑体警告，但是由于某机构对来氟米特这年的不良反应进行了综述决定提升警告等级。FDA在2002年 8月到2009年5月期间确定了49例与该药相关的重度肝损伤，其中14例为肝衰竭，今天在MedWatch、FDA安全信息和不良事件报告中发出的警告。 “在这个综述中，肝损伤的最易感人群为是服用药物能够引起肝损伤的患者和之前有肝脏疾病的患者。”FDA宣布。 来氟米特的药物标签中有黑框警告：孕妇和准备要小孩的妇女禁用。 The boxed warning will now include the following information on severe liver injury: 黑框警告含有以下与重度肝损伤相关的信息： 之前存在肝脏疾病或肝脏酶水平升高的患者（ALT在正常值两倍以上的患者）禁止使用来氟米特 医生应对服用其他可致肝损伤药物的患者谨慎给药。 患者应用来氟米特治疗后，至少要连续检测3个月的肝脏酶水平，每月一次，之后是每季度测一次。 如果ALT在正常值的2倍以上还在服用该药，来氟米特应该被停用，并立即清除体内的来氟米特。随后临床医生应嘱咐患者做肝功能检查，每周一次，直到ALT恢复正常水平。 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿东华大学控制学硕320求调剂
已经有3人回复
-
考研化学学硕调剂，一志愿985
已经有7人回复
-
333求调剂
已经有6人回复
-
化学工程321分求调剂
已经有21人回复
-
0703化学调剂
已经有15人回复
-
0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历
已经有14人回复
-
326求调剂
已经有4人回复
-
311求调剂
已经有13人回复
-
311求调剂
已经有7人回复
-
材料与化工（0856）304求B区调剂
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- FDA对于仿制药的审评策略
已经有70人回复
- 如何在FDA下载药品申报材料
已经有6人回复
- FDA GLPs-translation
已经有10人回复
- FDA数据库中的几个专业英语的翻译
已经有12人回复
- EMEA、FDA 分析方法验证
已经有83人回复
- 【求助】求有关阿达木单抗的发现、临床前研究、临床研究，FDA申请，技术转移的有关文�
已经有4人回复
- 请问做钛黑材料有钱途吗？以前都没怎么听说过这个材料，这个材料主要用途是什么
已经有5人回复
- 【求助】FDA批准的可降解高分子材料
已经有12人回复
- dell studio 1537 电脑黑屏
已经有5人回复
- 【求助】FDA上的approval type分别什么意思
已经有3人回复
wangxunxiang
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 610.3
- 帖子: 279
- 在线: 29.2小时
- 虫号: 943567
- 注册: 2010-01-16
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2010-07-28 13:35:56
wangxunxiang
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 610.3
- 帖子: 279
- 在线: 29.2小时
- 虫号: 943567
- 注册: 2010-01-16
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2010-07-28 13:36:28
4楼2010-07-28 23:39:13
5楼2010-09-14 15:23:54
why5201314
荣誉版主 (文坛精英)
有色劫色，无色劫财！
-
专家经验: +7 - 应助: 334 (大学生)
- 贵宾: 1.136
- 金币: 31452.9
- 散金: 1894
- 红花: 59
- 沙发: 1426
- 帖子: 17353
- 在线: 2461.8小时
- 虫号: 587554
- 注册: 2008-08-22
- 专业: 涂料
- 管辖: 材料工程
6楼2011-06-01 13:10:30
分享 7楼2011-07-17 22:29:16
卢黄华
金虫 (正式写手)
专家
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1584.6
- 散金: 12
- 红花: 12
- 帖子: 643
- 在线: 177小时
- 虫号: 823771
- 注册: 2009-08-07
- 性别: GG
- 专业: 食品科学基础
8楼2011-08-23 14:20:33
