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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 化药6类四种介质溶出度拟合时用做方法学吗？
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 化药6类四种介质溶出度拟合时用做方法学吗？ 已有5人参与

化药6类四种介质溶出度拟合时，得做除标准处的其他三种介质分别做方法学吗？
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1楼 2012-03-22 07:46:57
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
至少要做API在其他介质中的溶液稳定性，溶解情况，以及API在不同介质中的紫外吸收情况。
至于方法学，虽说没有要求，但是可以做一下专属性--这个很简单，回收率、线性就可以了。
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水滴石穿！！
9楼2013-10-10 10:50:03
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-03-22 08:26:01:
不用

直接按标准方法做就行吗？
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3楼2012-03-22 08:45:09
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wddmq

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
lk590: 金币+2, 谢谢参与 2012-03-22 15:56:28
引用回帖:
3楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-03-22 08:45:09:
直接按标准方法做就行吗？

你说的标准方法也就是主要是检测波长等关键参数是吧？不同溶出介质，最大吸收可能会不一样，但基本上使用标准方法的检测波长也不会有什么影响（也许有些特例，但我没遇到过，实在不行在其他介质条件下做个回收率确认一下）
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syhlyq1986
1234
4楼2012-03-22 11:58:57
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by wddmq at 2012-03-22 11:58:57:
你说的标准方法也就是主要是检测波长等关键参数是吧？不同溶出介质，最大吸收可能会不一样，但基本上使用标准方法的检测波长也不会有什么影响（也许有些特例，但我没遇到过，实在不行在其他介质条件下做个回收率 ...

谢谢!
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5楼2012-03-22 16:15:59
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