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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 化药6类四种介质溶出度拟合时用做方法学吗？
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 化药6类四种介质溶出度拟合时用做方法学吗？ 已有5人参与

化药6类四种介质溶出度拟合时，得做除标准处的其他三种介质分别做方法学吗？
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1楼 2012-03-22 07:46:57
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wddmq

木虫 (正式写手)
不用
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1234
2楼2012-03-22 08:26:01
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-03-22 08:26:01:
不用

直接按标准方法做就行吗？
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3楼2012-03-22 08:45:09
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wddmq

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
lk590: 金币+2, 谢谢参与 2012-03-22 15:56:28
引用回帖:
3楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-03-22 08:45:09:
直接按标准方法做就行吗？

你说的标准方法也就是主要是检测波长等关键参数是吧？不同溶出介质，最大吸收可能会不一样，但基本上使用标准方法的检测波长也不会有什么影响（也许有些特例，但我没遇到过，实在不行在其他介质条件下做个回收率确认一下）
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syhlyq1986
1234
4楼2012-03-22 11:58:57
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by wddmq at 2012-03-22 11:58:57:
你说的标准方法也就是主要是检测波长等关键参数是吧？不同溶出介质，最大吸收可能会不一样，但基本上使用标准方法的检测波长也不会有什么影响（也许有些特例，但我没遇到过，实在不行在其他介质条件下做个回收率 ...

谢谢!
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5楼2012-03-22 16:15:59
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rxy1014

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不用吧，只要做溶出介质
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6楼2012-03-22 21:44:09
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草水甫

新虫 (初入文坛)
只做溶液稳定性就行了
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7楼2012-03-23 15:25:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
目前见到的只是做拟定溶出介质的方法学，其它溶出介质的方法学未见有做，理论上做也是应该的，尤其是特殊情况下，药物本身在某种溶出介质中就不稳定或者需要测定已经转化为另一种成分的化合物，需要做得会更多一些。
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gwmgyp
8楼2013-10-10 09:56:33
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
至少要做API在其他介质中的溶液稳定性，溶解情况，以及API在不同介质中的紫外吸收情况。
至于方法学，虽说没有要求，但是可以做一下专属性--这个很简单，回收率、线性就可以了。
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水滴石穿！！
9楼2013-10-10 10:50:03
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