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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 做好原料药中试应该掌握的知识
汕头大学海洋科学接受调剂
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米兰粉条

金虫 (小有名气)

[交流] 做好原料药中试应该掌握的知识 已有24人参与

看到很多同行的虫友都认为中试是们综合性学科，我深以为然，总结一下，我觉得做好原料药中试应该掌握如下知识体系：

有机合成基本理论——基本反应、机理等
药物分析知识——HPLC必须精通、其他全检报告上出现的项目最好都懂点
中试放大与工艺研究的一般方法——这个太难总结了，只能自己悟了
原料药相关的法规与文件——GMP当然是最主要的
新药开发的基本流程与工作内容——也就是注册方面的知识和CTD资料等
化工设备——最好都懂一些
有机安全知识——这个必须精通
管理知识——中试肯定不是一个就能战斗的，即使不做领导，也得懂一些

PS：低端的中试或小试部门已经做得很好了，文献检索能力可以不作太高要求。

对于以上内容，中试兄弟们以为然否？
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1楼 2012-03-20 13:22:19
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这样能做好吗？这些是必备知识，但是远远不够！
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10楼2012-03-23 13:17:17
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Typh

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎交流。 2012-03-20 16:03:51
也看了楼主上一个帖子，能够把在中试岗位上的付出与收获，心得与体会与大家分享，同为球迷的我真心向楼主致敬！原料药中试是一个弱势的群体，小木虫上也没有能够讨论和分享这部分的版块，所以大家平时的沟通和交流很少，真希望以后讨论中试这部分的帖子多起来。
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2楼2012-03-20 15:45:12
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w343464878

银虫 (小有名气)
楼主此贴，堪称经典。
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3楼2012-03-21 10:00:11
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szhuyong1983

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
文献检索能力要求还是高点好，不然有些东西永远停留在比较低的水平
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4楼2012-03-21 13:31:30
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dashayu2002

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看文献的能力还是要的，要不然就有点闭门造车啦。
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5楼2012-03-21 17:29:54
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bsm12

木虫 (正式写手)
★
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-23 13:17:39
中试工作很重要，承上启下，没有一定水平拿不下来，需学习的东西很多，顶一下，向从事中试工作的虫友们致敬。
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6楼2012-03-21 21:46:35
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闪闪金币

新虫 (初入文坛)
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7楼2012-03-22 08:57:19
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逍遥天使

铁杆木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
呵呵，劳心，费力！中试安全性评估最重要！
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努力不一定成功！不努力永远不会成功！
8楼2012-03-22 10:16:32
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smallbee

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主总结的很好，但对于文献检索，我觉得也很重要，对于工艺开发和优化，文献检索和文献阅读能力非常重要。
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9楼2012-03-23 10:20:01
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