| 查看: 4772 | 回复: 26 | ||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||||||||
米兰粉条金虫 (小有名气)
|
[交流]
做好原料药中试应该掌握的知识 已有24人参与
|
|||||||||||||
|
看到很多同行的虫友都认为中试是们综合性学科，我深以为然，总结一下，我觉得做好原料药中试应该掌握如下知识体系： 有机合成基本理论——基本反应、机理等 药物分析知识——HPLC必须精通、其他全检报告上出现的项目最好都懂点 中试放大与工艺研究的一般方法——这个太难总结了，只能自己悟了 原料药相关的法规与文件——GMP当然是最主要的 新药开发的基本流程与工作内容——也就是注册方面的知识和CTD资料等 化工设备——最好都懂一些 有机安全知识——这个必须精通 管理知识——中试肯定不是一个就能战斗的，即使不做领导，也得懂一些 PS：低端的中试或小试部门已经做得很好了，文献检索能力可以不作太高要求。 对于以上内容，中试兄弟们以为然否？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 有机合成，药物研发，工艺优化 | 药物合成 | 心灵的感悟 | 新药研发 |
| 原料药及中间体生产工艺 | 泮托拉唑 | 合成工艺 | 梨花录 |
| 杂七杂八 | 狂奔的蜗牛 | 新药 |
» 猜你喜欢
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
医药研发数据库资源
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
-
塞普替尼杂质
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】贵重原料药的制剂中试规模应该是多少？
已经有9人回复
- 【分享】谈如何做好实验记录
已经有8人回复
bsm12
木虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2437.9
- 散金: 573
- 红花: 15
- 帖子: 312
- 在线: 228.3小时
- 虫号: 671006
- 注册: 2008-12-09
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2012-03-21 21:46:35
2楼2012-03-20 15:45:12
w343464878
银虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 302.7
- 散金: 502
- 红花: 1
- 帖子: 190
- 在线: 98.4小时
- 虫号: 1419108
- 注册: 2011-09-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-03-21 10:00:11
szhuyong1983
木虫 (著名写手)
- 应助: 70 (初中生)
- 金币: 2116.8
- 散金: 5
- 红花: 15
- 帖子: 1789
- 在线: 1225.4小时
- 虫号: 339571
- 注册: 2007-04-07
- 专业: 有机合成
4楼2012-03-21 13:31:30
20