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米兰粉条

金虫 (小有名气)

[交流] 做好原料药中试应该掌握的知识 已有24人参与

看到很多同行的虫友都认为中试是们综合性学科,我深以为然,总结一下,我觉得做好原料药中试应该掌握如下知识体系:

有机合成基本理论——基本反应、机理等
药物分析知识——HPLC必须精通、其他全检报告上出现的项目最好都懂点
中试放大与工艺研究的一般方法——这个太难总结了,只能自己悟了
原料药相关的法规与文件——GMP当然是最主要的
新药开发的基本流程与工作内容——也就是注册方面的知识和CTD资料等
化工设备——最好都懂一些
有机安全知识——这个必须精通
管理知识——中试肯定不是一个就能战斗的,即使不做领导,也得懂一些

PS:低端的中试或小试部门已经做得很好了,文献检索能力可以不作太高要求。

对于以上内容,中试兄弟们以为然否?
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w343464878

银虫 (小有名气)

楼主此贴,堪称经典。
3楼2012-03-21 10:00:11
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Typh

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎交流。 2012-03-20 16:03:51
也看了楼主上一个帖子,能够把在中试岗位上的付出与收获,心得与体会与大家分享,同为球迷的我真心向楼主致敬!原料药中试是一个弱势的群体,小木虫上也没有能够讨论和分享这部分的版块,所以大家平时的沟通和交流很少,真希望以后讨论中试这部分的帖子多起来。
2楼2012-03-20 15:45:12
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szhuyong1983

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
文献检索能力要求还是高点好,不然有些东西永远停留在比较低的水平
4楼2012-03-21 13:31:30
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dashayu2002

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看文献的能力还是要的,要不然就有点闭门造车啦。
5楼2012-03-21 17:29:54
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