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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 做好原料药中试应该掌握的知识
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米兰粉条

金虫 (小有名气)

[交流] 做好原料药中试应该掌握的知识 已有24人参与

看到很多同行的虫友都认为中试是们综合性学科，我深以为然，总结一下，我觉得做好原料药中试应该掌握如下知识体系：

有机合成基本理论——基本反应、机理等
药物分析知识——HPLC必须精通、其他全检报告上出现的项目最好都懂点
中试放大与工艺研究的一般方法——这个太难总结了，只能自己悟了
原料药相关的法规与文件——GMP当然是最主要的
新药开发的基本流程与工作内容——也就是注册方面的知识和CTD资料等
化工设备——最好都懂一些
有机安全知识——这个必须精通
管理知识——中试肯定不是一个就能战斗的，即使不做领导，也得懂一些

PS：低端的中试或小试部门已经做得很好了，文献检索能力可以不作太高要求。

对于以上内容，中试兄弟们以为然否？
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1楼 2012-03-20 13:22:19
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dashayu2002

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看文献的能力还是要的，要不然就有点闭门造车啦。
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5楼2012-03-21 17:29:54
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Typh

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎交流。 2012-03-20 16:03:51
也看了楼主上一个帖子，能够把在中试岗位上的付出与收获，心得与体会与大家分享，同为球迷的我真心向楼主致敬！原料药中试是一个弱势的群体，小木虫上也没有能够讨论和分享这部分的版块，所以大家平时的沟通和交流很少，真希望以后讨论中试这部分的帖子多起来。
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2楼2012-03-20 15:45:12
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w343464878

银虫 (小有名气)
楼主此贴，堪称经典。
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3楼2012-03-21 10:00:11
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szhuyong1983

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
文献检索能力要求还是高点好，不然有些东西永远停留在比较低的水平
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4楼2012-03-21 13:31:30
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