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kingluyi23

金虫 (职业作家)

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[求助] 自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？

如题，药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么拌？？？敝人现正做一个药物的溶出曲线，四种介质其中1.2，4.5基本能对上原研，水中稍慢，，就是这6.8(加3%吐温）中的溶出总是比原研快很多（比如30min时，原研溶出16%，我的片溶57%）。（注：此药是XXX盐酸盐，溶解度曲线是ph的函数，在PH 3-5范围有最大溶解度，但在PH 6-7溶解度很小.............），，有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢？？？求指教交流！

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Applied Surface Science 这个期刊。有哪位虫友投过的能把word模板发给我参考一下嘛已经有3人回复

想要飘逸的人生，还得先脚踏实地

1楼2012-02-23 14:41:40

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kingluyi23

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引用回帖:

楼: Originally posted by lgmzc818 at 2012-02-29 12:22:27:
1. 其他几种介质（水、1.2、4.5）有没有加表面活性剂？
2. 3%的表面活性剂比较离谱，是质量标准规定还是为了改善该药在pH6-7中的溶解性？表面活性剂一般加入0.5%左右比较靠谱；
3. 你的标准介质是哪一个（药典规 ...

感谢虫友您的大驾光临。
1.水和4.5里均没有加表活，1.2里加2%吐温80，6.8加3%吐温80.
2.确实是因为要大幅提高在6.8里的溶出度才出此下策加了3%表活。
3.标准介质按照USP里的，是四种介质，1.2，4.5，6.8，和水。4.5和6.8均是磷酸盐缓冲液。
PS：此药片是普通片，处方里加了HPMC 4K和HPMC E50来调节在4.5和水中的溶出度，这两种应是作为骨架粘合材料。只是不管怎么调节，6.8+3%吐温还总是比原研快的。如何能在抑制住药片在6.8+3%吐温里的奔放，而又不至于拖慢在其他介质中的溶出？？这正是头疼之处。