| 查看: 542 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
仿制药的临床
|
|||
| 仿制药的临床是怎么做的呢,FDA 要求是生物等效性就够了吧 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有102人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有32人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
5楼2007-03-02 09:15:37
2楼2007-02-28 12:10:10
3楼2007-02-28 16:04:39
|
有很多没有办法测血药浓度的 比如蒙脱石（商品名叫斯密达），用于治疗腹泻的，疗效很不错的哟，用的是吸附的原理 药用炭片，用于治疗食物中毒的，没有事物中毒过不太清楚疗效，用的好象也是吸附的原理。（看着那些黑黑的东西，怎么想也不可能在血液里头啊） 还有那些氨基酸（特别是人体自己可以合成转化的），生物能等效？ 我想关于咱们中国现在对临床和生物等效的要求多半也学自美利坚，所以仿制药在美国是否做临床，什么样的药要做临床，就要看我们中国现在对进口药品的要求应该能推测一二啦。 不过建议看看Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 ，还有Electronic Orange Book（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations），一般仿制药如果是收载在橘皮书里头，十有八九是只用做生物等效的啦！ |
4楼2007-03-01 17:12:17