| 查看: 705 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
仿制药的临床
|
|||
| 仿制药的临床是怎么做的呢,FDA 要求是生物等效性就够了吧 |
回复此楼» 猜你喜欢
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有264人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有59人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
2楼2007-02-28 12:10:10
3楼2007-02-28 16:04:39
|
有很多没有办法测血药浓度的 比如蒙脱石（商品名叫斯密达），用于治疗腹泻的，疗效很不错的哟，用的是吸附的原理 药用炭片，用于治疗食物中毒的，没有事物中毒过不太清楚疗效，用的好象也是吸附的原理。（看着那些黑黑的东西，怎么想也不可能在血液里头啊） 还有那些氨基酸（特别是人体自己可以合成转化的），生物能等效？ 我想关于咱们中国现在对临床和生物等效的要求多半也学自美利坚，所以仿制药在美国是否做临床，什么样的药要做临床，就要看我们中国现在对进口药品的要求应该能推测一二啦。 不过建议看看Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 ，还有Electronic Orange Book（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations），一般仿制药如果是收载在橘皮书里头，十有八九是只用做生物等效的啦！ |
4楼2007-03-01 17:12:17
5楼2007-03-02 09:15:37
6楼2007-03-02 09:18:39
7楼2007-03-02 09:37:42
8楼2007-03-04 19:00:14
