| 查看: 1944 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
mynzwzjl木虫 (正式写手)
|
[求助]
中试研究和稳定性考察可以在集团总部下属的了公司研究吗？
|
|
| 我们公司（暂且叫子公司，负责化学原料药的小试和中试研究）是从以前总部划分出去成立的一个独立子公司，现在总部只有生产基地，没有中试基地，我想咨询下：一种是总部的新品种，另一种是要对以前总部的品种进行工艺变更，这两种情况的中试和稳定性能否在子公司进行，而后续的工艺验证由总部进行。请各位专家指教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有186人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
国青中了
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- buffer 稳定性研究
已经有6人回复
- 无锡第六元素高科技发展有限公司招聘高级研究员
已经有10人回复
- 稳定性研究的三批样品GMP车间
已经有6人回复
- 南通市建工集团下属的建筑科学研究院有限公司怎么样？
已经有3人回复
- 欢迎加入大豆油氧化稳定性、货架寿命的研究探讨
已经有12人回复
- 【求助/交流】请问各位，如何研究转化后质粒在宿主体内的稳定性？
已经有15人回复
- 中国船舶重工集团公司第七一八研究所邯郸总部怎么样啊？
已经有38人回复
- 中国航天科技集团公司第六研究院第十一研究所招聘信息
已经有3人回复
- 【资源】最新研究进展：ZnO的不稳定性
已经有14人回复
- 【求助】关于稳定性研究
已经有12人回复
- 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究
已经有8人回复
- 化学原料药的稳定性研究需要检查哪些项目？
已经有5人回复
- 【求助】稳定性研究综述怎么写?
已经有7人回复
caff
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5447.2
- 散金: 100
- 红花: 1
- 帖子: 705
- 在线: 257.2小时
- 虫号: 872623
- 注册: 2009-10-14
- 专业: 质谱分析
5楼2012-02-15 13:03:09
caff
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5447.2
- 散金: 100
- 红花: 1
- 帖子: 705
- 在线: 257.2小时
- 虫号: 872623
- 注册: 2009-10-14
- 专业: 质谱分析
2楼2012-02-15 11:06:11
mynzwzjl
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 8 (幼儿园)
- 贵宾: 0.2
- 金币: 5617.7
- 散金: 212
- 红花: 2
- 帖子: 550
- 在线: 505.5小时
- 虫号: 71662
- 注册: 2005-05-31
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-02-15 11:51:15
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
mynzwzjl(金币+3): ★★★很有帮助 2012-02-15 12:59:24
zhychen2008: 回帖置顶 2012-02-15 13:15:11
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:15:34
mynzwzjl(金币+3): ★★★很有帮助 2012-02-15 12:59:24
zhychen2008: 回帖置顶 2012-02-15 13:15:11
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:15:34
|
1、你们公司总部的产品，如果要在你们公司做中试的话，那到你们公司就要验证3批，进行交接，而且你的分析方法还要在生产验证批之前做方法转移验证，然后就可以做验证批的影响因素、稳定性考察等14#资料了。 2、后续的工艺验证（大规模生产）在你们公司总部进行也是可以的，毕竟前期的工艺开发、分析方法验证等工作都是在公司总部进行研究的。 此时的生产批最好还要考察一下稳定性，此工作在公司总部进行。 3、现场核查就要到你们公司总部和子公司都要接受检查。 个人理解  |
4楼2012-02-15 11:55:28
投票:
30