| 查看: 1942 | 回复: 6 | ||
mynzwzjl木虫 (正式写手)
|
[求助]
中试研究和稳定性考察可以在集团总部下属的了公司研究吗？
|
|
| 我们公司（暂且叫子公司，负责化学原料药的小试和中试研究）是从以前总部划分出去成立的一个独立子公司，现在总部只有生产基地，没有中试基地，我想咨询下：一种是总部的新品种，另一种是要对以前总部的品种进行工艺变更，这两种情况的中试和稳定性能否在子公司进行，而后续的工艺验证由总部进行。请各位专家指教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有225人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- buffer 稳定性研究
已经有6人回复
- 无锡第六元素高科技发展有限公司招聘高级研究员
已经有10人回复
- 稳定性研究的三批样品GMP车间
已经有6人回复
- 南通市建工集团下属的建筑科学研究院有限公司怎么样？
已经有3人回复
- 欢迎加入大豆油氧化稳定性、货架寿命的研究探讨
已经有12人回复
- 【求助/交流】请问各位，如何研究转化后质粒在宿主体内的稳定性？
已经有15人回复
- 中国船舶重工集团公司第七一八研究所邯郸总部怎么样啊？
已经有38人回复
- 中国航天科技集团公司第六研究院第十一研究所招聘信息
已经有3人回复
- 【资源】最新研究进展：ZnO的不稳定性
已经有14人回复
- 【求助】关于稳定性研究
已经有12人回复
- 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究
已经有8人回复
- 化学原料药的稳定性研究需要检查哪些项目？
已经有5人回复
- 【求助】稳定性研究综述怎么写?
已经有7人回复
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
mynzwzjl(金币+3): ★★★很有帮助 2012-02-15 12:59:24
zhychen2008: 回帖置顶 2012-02-15 13:15:11
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:15:34
mynzwzjl(金币+3): ★★★很有帮助 2012-02-15 12:59:24
zhychen2008: 回帖置顶 2012-02-15 13:15:11
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:15:34
|
1、你们公司总部的产品，如果要在你们公司做中试的话，那到你们公司就要验证3批，进行交接，而且你的分析方法还要在生产验证批之前做方法转移验证，然后就可以做验证批的影响因素、稳定性考察等14#资料了。 2、后续的工艺验证（大规模生产）在你们公司总部进行也是可以的，毕竟前期的工艺开发、分析方法验证等工作都是在公司总部进行研究的。 此时的生产批最好还要考察一下稳定性，此工作在公司总部进行。 3、现场核查就要到你们公司总部和子公司都要接受检查。 个人理解  |
4楼2012-02-15 11:55:28
caff
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5447.2
- 散金: 100
- 红花: 1
- 帖子: 705
- 在线: 257.2小时
- 虫号: 872623
- 注册: 2009-10-14
- 专业: 质谱分析
2楼2012-02-15 11:06:11
mynzwzjl
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 8 (幼儿园)
- 贵宾: 0.2
- 金币: 5617.7
- 散金: 212
- 红花: 2
- 帖子: 550
- 在线: 505.5小时
- 虫号: 71662
- 注册: 2005-05-31
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-02-15 11:51:15
caff
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5447.2
- 散金: 100
- 红花: 1
- 帖子: 705
- 在线: 257.2小时
- 虫号: 872623
- 注册: 2009-10-14
- 专业: 质谱分析
5楼2012-02-15 13:03:09
6楼2012-02-17 08:42:14
7楼2012-04-14 08:49:41
投票:
30