应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】稳定性研究综述怎么写?
81/1返回列表
查看: 1957  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sasha128

新虫 (正式写手)

[交流] 【求助】稳定性研究综述怎么写? 已有1人参与

报有效期延长,省里要求要写稳定性研究综述,怎么写?我直接根据文件要求的那几条写了,不知道行不行
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
从容面对，坦荡生活
1楼 2009-12-10 10:13:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
抢个沙发，不是很清楚。找找有没有模版啊。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2009-12-10 10:34:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daoshengxin

金虫 (初入文坛)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-13 10:55
要有数据，把加速，长期要考察的项目都要写上
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2009-12-13 09:48:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Aprilwan

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):还有加速试验图谱 12-14 12:04
我们报的时候就按照要求写的，附上长期稳定性图谱就可以了
赞一下(11人) 回复此楼
4楼2009-12-14 10:34:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陌上微言

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与交流 12-17 14:07
报有效期延长，就只要直接把长期稳定性做下去
把相关图谱提交上去就是最有力证明

因为我们做长期稳定性，一方面原因是看该药品是否长期稳定
还有一个目的是定有效期

所以，长期稳定性数据图谱比较重要
赞一下(11人) 回复此楼
5楼2009-12-17 11:17:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星竹

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-17 14:07
字是不重要的，重要的是研究稳定性的资料和数据
赞一下(11人) 回复此楼
6楼2009-12-17 11:31:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yikangyaoye

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+3,VIP+0):谢谢参与 ！ 12-19 10:40
第一、说明你的目的，再说明你的理由，把你的数据做总结性陈述
第二、列出附表，附表中表明你检验的详细数据，详细以列出具体数据，及检验时间，各项目要全，一个表不行就三个或更多，但不得少于三批
第三、把检验中所有设汲到的图谱做好标签，附在后面，含量的图谱一定要附的，
综上所述，才可以说明问题，说明你的产品在有效期内可以保证质量
赞一下(11人) 回复此楼
7楼2009-12-18 16:54:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgl814

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
“ 附件1  
延长药品有效期申报资料要求”
是在哪个上面出现的？我的意思是其准确出处？谁知道啊？
唉，我正准备申报延长有效期，这是我同事给我的，问其出处，他也不知道，郁闷，在国家局网站上也搜不到，更加郁闷！
急求，谢了
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-02-25 11:32:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sasha128 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 7/350 2026-07-31 12:10 by syhhffkrym
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 3/150 2026-07-31 12:08 by syhhffkrym
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 6/300 2026-07-31 12:05 by syhhffkrym
[教师之家] 基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊 +6 锦衣卫寒战 2026-07-28 6/300 2026-07-31 11:27 by syl200707
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液，是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 小木虫看见有人已经知道结果了 +15 1234567wang 2026-07-25 19/950 2026-07-31 08:30 by ZJTJZ
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +8 布布和一二 2026-07-30 8/400 2026-07-31 01:51 by alongwaytogo
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +14 wangze12014 2026-07-28 17/850 2026-07-30 20:10 by kissu88
[考博] 申请2027年材料/化学类博士 10+3 考研老狗? 2026-07-25 5/250 2026-07-30 19:33 by 白色木鱼
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
[基金申请] 今年的WR进展到哪一步了？ +5 wsgjhwz 2026-07-25 9/450 2026-07-30 12:59 by 可淡不可忘
[有机交流] 产物和副产物价值比较 30+4 小汤02 2026-07-27 5/250 2026-07-30 12:44 by czyzsu
[基金申请] 时间戳他又来了 +14 晓晓爱翠翠 2026-07-26 17/850 2026-07-29 16:30 by 呵呵二哥
[有机交流] 这个自发加氧反应的机理是什么？ 50+4 YUAN2273 2026-07-25 7/350 2026-07-29 12:27 by xiaobenpu
[基金申请] 没消息就是被刷了呗 +13 lambert2014 2026-07-24 14/700 2026-07-29 10:38 by msh145800
[基金申请] 这种情况还有戏吗 +5 drbart 2026-07-27 11/550 2026-07-29 05:50 by drbart
[基金申请] 同事接到电话了，我却没有 +4 1234567wang 2026-07-27 4/200 2026-07-28 10:11 by GOODLUCKER
[基金申请] 准备明年的基金了 +5 Tide man 2026-07-27 5/250 2026-07-28 09:25 by newfuzzy1
[分析] 水蒸气蒸馏法乳化现象 +3 月光娇娇 2026-07-26 3/150 2026-07-26 23:25 by caiyun
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭