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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有关破坏试验
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关破坏试验

大家好！我是刚做仿制药研究的，现在是酸破坏5mol/L，主峰降低8%左右。可是未见杂质增长，我应该怎么做？谢谢！
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1楼 2012-02-10 10:22:39
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 885511 at 2012-02-15 19:12:44:
这么大的浓度啊，有时候是很稳定的，做出来是怎么样就怎么样啊，没有说一定要破坏了，有数据支持就行了

嗯是。。现在我的问题是破坏了8%，没有杂质增长呢，不是说稳定的问题
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15楼2012-02-16 09:02:26
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 11:32:57
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-10 11:43:03
主峰降低8%左右，说明酸浓度及破坏时间是合适的，但未见杂质增长，说明破坏出来的杂质你未能检测到，估计你用的是紫外检测器吧，建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运
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2楼2012-02-10 11:24:21
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by cys=apollo at 2012-02-10 11:24:21:
主峰降低8%左右，说明酸浓度及破坏时间是合适的，但未见杂质增长，说明破坏出来的杂质你未能检测到，估计你用的是紫外检测器吧，建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运

嗯谢谢！是用紫外的，我做的是缬沙坦，我刚看过有关资料，会不会是酸破坏时形成稳定的化合物，然后回调也没用，导致主峰溶解性低，造成峰面积降低？那我怎么知道是形成哪种稳定化合物？怎么找出原因解释呢？
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3楼2012-02-10 11:32:37
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 13:20:55
酸浓度够大的，一般先用低浓度的，比如：1mol/L。
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4楼2012-02-10 12:54:35
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