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cxs000

铜虫 (小有名气)

[求助] 新版GMP管理文件目录

新版GMP文件上需要整理出哪些文件,本单位是化学制药厂,生产原料药和制剂,请出具目录,谢谢
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等客
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chinasdcyy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
新版GMP认证申请资料中,应包含以下内容:企业的总体概况、企业的质量管理体系、人员、厂房设施和设备、文件、生产、质量控制、发运投诉召回、自检等。每一部分都有一定的要求,必须涵盖哪些信息。
希望对你有用。
自强不息,厚德载物。
4楼2012-03-13 08:22:23
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