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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 辅料进药典了，但没有合法来源可以用符合药典标准的食品级辅料吗？
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 辅料进药典了，但没有合法来源可以用符合药典标准的食品级辅料吗？已有4人参与

如氢化蓖麻油！是由国家认定的检测单位检测合格才能用吗？
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1楼2012-02-03 07:49:01
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huliyong

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
对于这个品种，又有哪个'国家认定的检测单位"愿意给你检测？除非关系非同寻常！

PS：楼主莫非想做硫酸氢氯吡格雷品种？
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4楼2012-02-03 20:53:43
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huliyong

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by caohouping at 2012-02-03 08:39:30:
可以使用的。

请看清楼主提的是氢化蓖麻油，请提供“可以使用的”依据！
据我所知，这个品种目前还没有药用级和食品级的。
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3楼2012-02-03 20:50:56
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basiabu

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
如果你是生产企业，使用食品级的基本对你的品种申报不会有太大的阻碍，该辅料在国内能买得到，并且你们自己有能力按照药典标准检验，申报时提供你们的COA和其他资质文件，应该是可以的
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乐乐
5楼2012-02-03 22:59:59
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by huliyong at 2012-02-03 20:50:56:
请看清楼主提的是氢化蓖麻油，请提供“可以使用的”依据！
据我所知，这个品种目前还没有药用级和食品级的。

食品级的有，但没有药用级的，很多厂家都说检测能符合药典标准
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6楼2012-02-04 08:06:41
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