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仿制药改规格!
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tdhy
铁杆木虫
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金薮居士
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注册: 2010-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
[交流]
仿制药改规格!
已有20人参与
咱公司一个注射剂品种,由原来的20ml、50ml、100ml的规格改为5ml,这样可以吗?剂量不变。仿制药改规格是不是很悬啊。
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哈哈哈
1楼
2012-01-31 15:30:28
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dandanriji
银虫
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性别:
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专业: 色谱分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现有上市品种有5ml规格的就可以改啊
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22楼
2012-03-15 16:43:23
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elescaller
铁杆木虫
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性别: GG
专业: 药剂学
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:44:59
只要你做好比对研究,并且有充足的理由证明合理性,随你怎么改都能过。
不过楼主这个难度不小啊。
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3楼
2012-02-01 16:31:01
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jxnccsq
银虫
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虫号: 590620
注册: 2008-09-01
专业: 天然药物化学
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 21:45:11
如果是注册新品种肯定不行的。
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4楼
2012-02-01 16:40:11
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iamzane
至尊木虫
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注册: 2007-03-24
专业: 药物学其他科学问题
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:45:18
为什么改成5ml呢,好处是什么呢?信服吗?
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5楼
2012-02-01 16:54:43
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