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四类制药企业成重点检查对象
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四类制药企业成重点检查对象 国家食品药品监督管理局有关负责人7月6日表示，为保证药品规范生产和上市质量，在当前正在开展的全国整顿和规范药品市场秩序工作中，四类制药企业及其生产的药品将成为检查的重点：注射剂生产企业，近期有群众举报的企业，近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业，近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业。 该负责人表示，药监部门将对所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查，抓住重点，消除不安全因素，同时对制药企业关键岗位人员实行重点检查，以确保这些关键岗位人员的实际工作能力符合工作需求，保证这些关键岗位能够独立行使自己的权利。这些关键岗位包括：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人等。 这位负责人强调：制药企业应建立全面、准确的药品销售记录，以反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；应建立健全药品退回产品及收回产品的处理程序。 |
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