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liyanshun铁杆木虫 (正式写手)
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[求助]
原料药生产地点变换问题
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A公司的名义申请的临床批件，临床原料和片剂也是A制备的。现在以A公司的全资子公司B的原料和A公司的片剂一起申请生产，这个情况会不会被毙掉呢？临床原料和生产原料公司的变化会不会是个硬伤呢？（已经做了质量对比研究） [ Last edited by liyanshun on 2012-1-12 at 15:46 ] |
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cys=apollo
金虫 (小有名气)
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5楼2012-02-08 13:12:15
