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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)

[求助] 软胶囊研究的溶出度实验是否要做?要订入标准?

最近在做一个软胶囊的分析工作,对照制剂没有软胶囊,溶出实验是否要做?是否订入标准?还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:02:32
不研究的话,估计连发补的机会都没有。
3楼2012-01-09 12:39:13
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查看全部 28 个回答

hexinhua0920

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+3): 谢谢参与 2012-01-09 11:22:23
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶出.
2楼2012-01-09 10:04:24
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-09 12:46:37
引用回帖:
2楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2012-01-09 10:04:24:
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶 ...

2楼说得很对,对于口服固体制剂来讲,在做人体生物利用度之前,溶出度制定是体现体外的一个趋势和具体控制指标,虽然与体内是否相关并不确定,不过各国药典要求的这部分内容越来越详尽。
gwmgyp
4楼2012-01-09 12:45:19
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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by hexinhua0920 at 2012-01-09 10:04:24:
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶 ...

谢谢你的回帖。
我是说软胶囊做溶出的目的是什么。因为软胶囊到介质中外壳一溶,药物立刻全部溶出来了(内容物为水溶性的),这样的话,和对照制剂(片剂)溶出对比有什么意义?如果不是要和对照制剂溶出趋势作对比,那软胶囊做溶出实验的意义是什么?还有软胶囊的溶出定入标准的话,怎么定限度?
努力,努力,再努力!
5楼2012-01-12 16:02:13
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