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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】分散片溶出度
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lingyun110

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】分散片溶出度 已有6人参与

最近做一个分散片，采用干粉直接压片，辅料为直压微晶（102)140mg，预交化淀粉30mg，十二烷基硫酸钠3mg，二氧化硅1mg，硬脂酸镁1mg，主药5mg，原辅料过100目筛。刚压出来的片子分散时间（60s）、溶出度均十分理想（95%），可是放2个月左右溶出度变成70%，分散均匀性没什么变化，溶出度实验中片子分散也没问题，放下去一会就完全分散了。问下虫子们这是神马情况？？？郁闷了！！
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1楼 2011-01-13 15:45:10
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songmy1987

木虫 (正式写手)

mina
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-13 16:53:13
哦？有点郁闷，试试用200目筛，嘿嘿
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科学，要咯血
2楼2011-01-13 16:18:53
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by songmy1987 at 2011-01-13 16:18:53:
哦？有点郁闷，试试用200目筛，嘿嘿

200目？直压微晶100目都很难过，主药过200目吗？而且过200目后流动相可能又不太好了
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3楼2011-01-13 16:36:10
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-13 16:53:28
既然做出来这么好效果的样品，原辅料都很稳定的话，问题可能是：样品储存条件不当，储存过程中吸潮或变质
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天下无易事，有恒者得之。
4楼2011-01-13 16:38:23
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by chfpl_1 at 2011-01-13 16:38:23:
既然做出来这么好效果的样品，原辅料都很稳定的话，问题可能是：样品储存条件不当，储存过程中吸潮或变质

铝塑泡罩后外加铝箔袋密封的哦！
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5楼2011-01-13 16:48:39
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-13 22:50:07
辅料与主料反应了吧！
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6楼2011-01-13 16:51:27
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zajage

金虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-13 22:50:15
建议:修改处方!
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7楼2011-01-13 16:56:15
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zajage at 2011-01-13 16:56:15:
建议:修改处方!

能说下大概方向吗？怎么修改
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8楼2011-01-13 17:03:36
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zajage

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-13 22:50:50
方向：减少降低溶出的成分比例，增加提高溶出成分的比例，或增加其它组分。如：微晶可降一些。二氧化硅，硬脂酸镁都是不利于溶出的，两者好象用一个就行了
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9楼2011-01-13 17:25:42
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ziz007

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by zajage at 2011-01-13 17:25:42
方向：减少降低溶出的成分比例，增加提高溶出成分的比例，或增加其它组分。如：微晶可降一些。二氧化硅，硬脂酸镁都是不利于溶出的，两者好象用一个就行了

微晶是增高溶出的成分吧？为什么要降低呢？

另外，直压微晶和普通微晶什么区别呢？区别大不？
谢谢！
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10楼2014-09-18 09:58:38
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