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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？
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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)

[求助] 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？

最近在做一个软胶囊的分析工作，对照制剂没有软胶囊，溶出实验是否要做？是否订入标准？还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势，软胶囊做溶出的目的何在？
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努力，努力，再努力！
1楼2012-01-08 22:39:07
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gwmgyp

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从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-09 12:46:37
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2楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2012-01-09 10:04:24:
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势，软胶囊做溶出的目的何在？
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶 ...

2楼说得很对，对于口服固体制剂来讲，在做人体生物利用度之前，溶出度制定是体现体外的一个趋势和具体控制指标，虽然与体内是否相关并不确定，不过各国药典要求的这部分内容越来越详尽。
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gwmgyp
4楼2012-01-09 12:45:19
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gwmgyp

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9楼: Originally posted by c402073239 at 2012-01-13 09:15:41:
1、现在溶出和有关物质是必须订入标准,没商量的
2、尽量做的比较全面一点，最好不要发补，麻烦！！

同意九楼说法，我也是这么做的，也保不准发补
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gwmgyp
10楼2012-01-13 12:56:40
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gwmgyp

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lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:02:11
最好学习一下谢沐风的讲义，认真领会一下
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gwmgyp
11楼2012-01-13 12:57:56
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