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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

[交流] 中国与印度的仿制药的巨大差距？？已有59人参与

2011年共有28家印度企业及他们的子公司或者合作企业获批了144个ANDA和49个暂时性批准，全年FDA共批准了431个ANDA和117个暂时性批准。印度公司占获批ANDA总数的33%。

这几年印度获批的仿制药申请基本都占到FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%，从2007年到2010年FDA每年批准的仿制药申请都是小幅减小，在今年有所回升，达到了431个。
Sun Pharma公司及其相关公司共获批了19个

Strides Arcolab和其子公司Onco Therapies 共获批18 个

Aurobindo Pharma获批 16 个

Dr Reddy’s Laboratories 获批14个

Glenmark Pharma 获批12 个

Lupin获批 11个

Torrent Pharma 获批9个

Zydus Pharma 获批6个

Wockhardt 获批7个
总体上说印度药企今年表现都不错，申请数量和质量都有所提高，像Dr Reddy’s Laboratories获批了olanzapine 20 mg（礼来的Zyprexa的仿制药），这与他们的研发投入增加有很大关系，在2011年印度药企的研发投入增加了18.7%。

中国的ANDA今年的亮点就是恒瑞的伊立替康注射液通过了FDA的审评，单从数量上看我们已落后很多，这需要我们逐步去追赶，我们在政策法规、资金投入、国际化营销和仿制药质量上都与像Teva这样的大仿制药公司有一定差距，仿制药国际化道路虽然坎坷，但我们依旧前行，相信通过我们企业的不断努力，再加上政府相关政策法规的有力引导，中国仿制药定会在国际舞台上绽放光芒！
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
1楼2012-01-04 09:44:28
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dtpude

捐助贵宾 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
软件和药  印度比中国强
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7楼2012-01-04 11:37:59
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xiaoran.228

木虫 (小有名气)
★
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任重而道远啊！！！
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2楼2012-01-04 10:39:44
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wangjing63

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
中国有很多方面已经落后印度了 中国加油
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3楼2012-01-04 10:40:17
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
★
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任重道远啊\(^o^)/~印度这两年仿制药发展很好\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2022\(^o^)/~
4楼2012-01-04 10:43:25
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