| 查看: 6605 | 回复: 69 | ||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||||||
药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
|
[交流]
中国与印度的仿制药的巨大差距？？已有59人参与
|
|||||||||||
|
2011年共有28家印度企业及他们的子公司或者合作企业获批了144个ANDA和49个暂时性批准，全年FDA共批准了431个ANDA和117个暂时性批准。印度公司占获批ANDA总数的33%。 这几年印度获批的仿制药申请基本都占到FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%，从2007年到2010年FDA每年批准的仿制药申请都是小幅减小，在今年有所回升，达到了431个。 Sun Pharma公司及其相关公司共获批了19个 Strides Arcolab和其子公司Onco Therapies 共获批18 个 Aurobindo Pharma获批 16 个 Dr Reddy’s Laboratories 获批14个 Glenmark Pharma 获批12 个 Lupin获批 11个 Torrent Pharma 获批9个 Zydus Pharma 获批6个 Wockhardt 获批7个 总体上说印度药企今年表现都不错，申请数量和质量都有所提高，像Dr Reddy’s Laboratories获批了olanzapine 20 mg（礼来的Zyprexa的仿制药），这与他们的研发投入增加有很大关系，在2011年印度药企的研发投入增加了18.7%。 中国的ANDA今年的亮点就是恒瑞的伊立替康注射液通过了FDA的审评，单从数量上看我们已落后很多，这需要我们逐步去追赶，我们在政策法规、资金投入、国际化营销和仿制药质量上都与像Teva这样的大仿制药公司有一定差距，仿制药国际化道路虽然坎坷，但我们依旧前行，相信通过我们企业的不断努力，再加上政府相关政策法规的有力引导，中国仿制药定会在国际舞台上绽放光芒！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发指导 | 刘氏药业 | 新药发现 | 泮托拉唑 |
| 颛顼药学 | Regulatory Affair | 合成常识 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhaoyu2007» 猜你喜欢
中药材的深加工
已经有0人回复
-
中药质量研究国家重点实验室白丽萍教授课题组中药学/药学博士生招生启事（长期有效）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有136人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有0人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
电极表面修饰什么材料，能够降低化合物的氧化电位呢
已经有0人回复
-
sybyl-x 2小分子构象搜索教程
已经有0人回复
-
请问CD4+T细胞到底应该怎么读
已经有0人回复
-
2024浙江省自然科学基金初审（外审）结果出来了。
已经有94人回复
-
求个薄层的固定相和展开剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2013年共154个印度仿制药申请在美获批
已经有9人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 仿制药行业白皮书 和 仿制药行业回顾 资料下载
已经有6人回复
- 专利到期药物仿制策略打包分享
已经有446人回复
- 中国的仿制药有专利保护吗
已经有8人回复
- 仿制药研发手册
已经有5人回复
- 仿制药研发中的一些疑惑
已经有13人回复
- 仿制药和原研药究竟差在哪儿？
已经有79人回复
- 中国制药装备大全
已经有221人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 2011年11月27日 郑州 中国医药教育协会 仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会
已经有69人回复
- 【求助】一些国外的制药公司
已经有13人回复
- 【原创】2010－2015印度几大巨头仿制药市场
已经有16人回复
- 【讨论】新药和仿制药研发朋友请进！
已经有70人回复
wangjing63
木虫 (著名写手)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 5206.4
- 散金: 334
- 红花: 6
- 帖子: 2199
- 在线: 402.8小时
- 虫号: 729329
- 注册: 2009-03-23
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-01-04 10:40:17
5