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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

[求助] 3类原料+3类制剂申报临床

有些困惑:3类原料+3类制剂申报临床,用于做质量研究和稳定性研究的原料和制剂各3批样品达到中试水平即可,完成原料和制剂的质量和稳定性等考察研究后,即可报送资料申请临床,无需在GMP环境下生产注册批样品吧,等临床批件下来之后,再去GMP车间生产临床试验用样品,可以吗?大家多指点!
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一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

继续追问,
一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
3楼2012-09-26 11:17:02
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tetenihao

银虫 (正式写手)

我们做的是二类,现在正在准备验收车间阶段,老总说了先过这个才能拿试剂去做临床
自从开了这个淘宝小店,咱就明白了啥是纠结!moyin2425.taobao.com
2楼2012-03-14 16:13:29
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