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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] 中试和工艺验证合并在一起做 已有30人参与

不知道中试和工艺验证可不可以合并做三批就行。
原来在企业一直是中试进行3批,然后再进行3批工艺验证,可是到了研究所竟有将两者合并在一起做的,不知道这样是否可行。
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zhang770729

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
我们的宗旨:多快好省进行药品仿制研发工作!
5楼2011-12-12 11:02:45
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wangwei51669

新虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
可以,只要保证验证不出问题就行
再苦,也别忘记坚持;再烦,也别忘记微笑;再急,也要注意语气;再累,也要爱自己!低调做人,你会一次比一次稳健;高调做事,你会一次比一次优秀!
3楼2011-12-10 08:33:16
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tianhua

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
qinhy(金币+1): 多谢提出自己的见解~ 2011-12-11 20:01:03
估计不行吧,验证必须用试生产的设备与批量,中试作为研发与生产的过渡,很少直接用大生产的设备与批量,再者中试与验证的目的也不一样,中试主要初步研究工艺放大的可行性,而验证主要是研究工艺工业化生产的稳定性,个人观点,请讨论
4楼2011-12-11 11:28:26
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
在山东可以的,只要中试用车间大生产设备。
6楼2011-12-12 12:14:14
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