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lili1986123

新虫 (初入文坛)

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[交流] 一个新药类别确定的问题

各位大侠好
   我在做药品项目，现有个新药品种，该品种在日本已经上市，但是在其他国家尚未有该产品。现我企业想做这个项目，但是不知道是申请新药一类还是申请新药三类。该药日本申请了PCT专利，在中国尚在审中阶段。
   请问各位大侠，我们想申请新药一类的话，要注意哪些问题呢？注：该新药我们可以跟日本的配方不一样。但是成分相同。
   请各位大侠不吝赐教，小女子感激不尽。

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1楼2011-12-09 09:07:31

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lili1986123

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

楼: Originally posted by wanjiul at 2011-12-16 09:20:57:
“PCT含中国，但还没授权”，你最好谨慎。时刻关注会不会授权再定是否开启项目。
28号是简称：是药品注册管理办法的熟称，按照你的说法，如果该药在日本已上市，（抛开专利等限制）你这个药应该是3类，若你修改 ...

谢谢大侠

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