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一个新药类别确定的问题
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lili1986123
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[交流]
一个新药类别确定的问题
各位大侠好
我在做药品项目,现有个新药品种,该品种在日本已经上市,但是在其他国家尚未有该产品。现我企业想做这个项目,但是不知道是申请新药一类还是申请新药三类。该药日本申请了PCT专利,在中国尚在审中阶段。
请问各位大侠,我们想申请新药一类的话,要注意哪些问题呢?注:该新药我们可以跟日本的配方不一样。但是成分相同。
请各位大侠不吝赐教,小女子感激不尽。
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