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lili1986123

新虫 (初入文坛)


[交流] 一个新药类别确定的问题

各位大侠好
       我在做药品项目,现有个新药品种,该品种在日本已经上市,但是在其他国家尚未有该产品。现我企业想做这个项目,但是不知道是申请新药一类还是申请新药三类。该药日本申请了PCT专利,在中国尚在审中阶段。
      请问各位大侠,我们想申请新药一类的话,要注意哪些问题呢?注:该新药我们可以跟日本的配方不一样。但是成分相同。
     请各位大侠不吝赐教,小女子感激不尽。
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lili1986123

新虫 (初入文坛)



送鲜花一朵
leecius(金币+1): 谢谢。 2011-12-15 12:33:05
引用回帖:
: Originally posted by wanjiul at 2011-12-09 10:14:16:
你先去查下PCT国家含不含中国,能不能绕开或申请无效。
一类、3类问题很好回答。28号多看2次就知道了。看他日本批准上市没就知道了

PCT专利含中国,但是现在还没有授权,如果我们所用的成分与其相同,但是各种成分的量不一样,这样可以吧。
你说的28号是什么意思,不好意思啊,初入药品行业,很多不懂的,请指教。
15楼2011-12-15 09:57:37
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wanjiul

银虫 (小有名气)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 多谢应助 2011-12-09 17:41:31
你先去查下PCT国家含不含中国,能不能绕开或申请无效。
一类、3类问题很好回答。28号多看2次就知道了。看他日本批准上市没就知道了

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2011-12-09 10:14:16
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
药物的剂型是不是一样的?活性成分是不是一样的?使用途径呢?都一样的话应该是3类吧。
3楼2011-12-09 12:43:11
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给你顶顶
5楼2011-12-09 16:45:17
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