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新海飞丝

木虫 (小有名气)

[求助] 关于药物降解产物

想请问一下,有两种药物,各自分别的强制降解产物和两者制成的复方制剂的强制降解产物会有不同么?就是说两种药物同时存在的情况下有可能在强制降解条件下互相催化诱导生成新的降解产物么?
如果有的话,最好能举个例子,感激不尽!!
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:17
需要通过设计实验来研究的,文献可以查到,但是想查到全部的要有把握才行,自己研究的有充足的实验数据来支持,这样是最好的。
心似白云常自在,意如流水任东西。
4楼2011-12-08 12:41:50
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-08 12:37:30
新海飞丝(金币+15): 谢谢 2011-12-08 12:53:41
这种情况时有可能的,也就是说两种药物会发生相互的反应而产生新的杂质。比如像含有反丁烯二酸(富马酸)的游离碱药物,很容易和复方中的另外一种组分发生迈克尔加成反应,形成加成杂质,这样的话制剂处方就要注意了,想办法尽量减少两者之间的反应,例如制成双层片,中间加隔膜等等措施。
心似白云常自在,意如流水任东西。
2楼2011-12-08 12:32:40
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新海飞丝

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by leecius at 2011-12-08 12:32:40:
这种情况时有可能的,也就是说两种药物会发生相互的反应而产生新的杂质。比如像含有反丁烯二酸(富马酸)的游离碱药物,很容易和复方中的另外一种组分发生迈克尔加成反应,形成加成杂质,这样的话制剂处方就要注意 ...

对于复方中的两种成分,请问去哪里可以查到这些信息么?还是说我需要设计实验来验证?
3楼2011-12-08 12:38:49
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新海飞丝

木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by leecius at 2011-12-08 12:41:50:
需要通过设计实验来研究的,文献可以查到,但是想查到全部的要有把握才行,自己研究的有充足的实验数据来支持,这样是最好的。

谢谢,再问下,我想看看二甲双胍和匹格列酮的复方制剂,两种成分同时存在会不会对各自的强制降解行为产生影响,不过没有找到相关的考察,生产厂家在设计生产复方制剂之前会做这方面的研究么?是否有指导原则之类的东西?
5楼2011-12-08 12:46:00
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