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新海飞丝木虫 (小有名气)
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关于药物降解产物
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想请问一下，有两种药物，各自分别的强制降解产物和两者制成的复方制剂的强制降解产物会有不同么？就是说两种药物同时存在的情况下有可能在强制降解条件下互相催化诱导生成新的降解产物么？ 如果有的话，最好能举个例子，感激不尽！！ |
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2楼2011-12-08 12:32:40
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【答案】应助回帖
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qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:25
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:25
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分别测定各原料药的HPLC图谱、原料药按处方比例混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC图谱、原辅料混合物的HPLC图谱、以及制剂的HPLC图谱，对上述图谱进行对比研究，以确定制剂色谱图中辅料峰、由各原料药引入的杂质峰。另外，可通过比较各原料药的HPLC图谱与原料药混合物的HPLC图谱初步确定原料药之间是否有相互针用；通过比较原料药混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC 图谱以及原辅料混合物的HPLC图谱，可初步确定原辅料之间是否有相互作用；通过比较原辅料混合物的HPLC图谱与制剂的HPLC图谱，可初步确定制剂过程是否引起主药的降解和杂质的增加。如主成分若含有活泼的氨基、羧基、醛基，可能在生产过程中发生缩合反应，产生主成分之间的缩聚产物。 |
6楼2011-12-08 12:50:23
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