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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于药物降解产物
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新海飞丝

木虫 (小有名气)

[求助] 关于药物降解产物

想请问一下，有两种药物，各自分别的强制降解产物和两者制成的复方制剂的强制降解产物会有不同么？就是说两种药物同时存在的情况下有可能在强制降解条件下互相催化诱导生成新的降解产物么？
如果有的话，最好能举个例子，感激不尽！！
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1楼 2011-12-08 12:02:36
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-08 12:37:30
新海飞丝(金币+15): 谢谢 2011-12-08 12:53:41
这种情况时有可能的，也就是说两种药物会发生相互的反应而产生新的杂质。比如像含有反丁烯二酸（富马酸）的游离碱药物，很容易和复方中的另外一种组分发生迈克尔加成反应，形成加成杂质，这样的话制剂处方就要注意了，想办法尽量减少两者之间的反应，例如制成双层片，中间加隔膜等等措施。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
2楼2011-12-08 12:32:40
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新海飞丝

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by leecius at 2011-12-08 12:32:40:
这种情况时有可能的，也就是说两种药物会发生相互的反应而产生新的杂质。比如像含有反丁烯二酸（富马酸）的游离碱药物，很容易和复方中的另外一种组分发生迈克尔加成反应，形成加成杂质，这样的话制剂处方就要注意 ...

对于复方中的两种成分，请问去哪里可以查到这些信息么？还是说我需要设计实验来验证？
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3楼2011-12-08 12:38:49
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:17
需要通过设计实验来研究的，文献可以查到，但是想查到全部的要有把握才行，自己研究的有充足的实验数据来支持，这样是最好的。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
4楼2011-12-08 12:41:50
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新海飞丝

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by leecius at 2011-12-08 12:41:50:
需要通过设计实验来研究的，文献可以查到，但是想查到全部的要有把握才行，自己研究的有充足的实验数据来支持，这样是最好的。

谢谢，再问下，我想看看二甲双胍和匹格列酮的复方制剂，两种成分同时存在会不会对各自的强制降解行为产生影响，不过没有找到相关的考察，生产厂家在设计生产复方制剂之前会做这方面的研究么？是否有指导原则之类的东西？
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5楼2011-12-08 12:46:00
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:25
分别测定各原料药的HPLC图谱、原料药按处方比例混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC图谱、原辅料混合物的HPLC图谱、以及制剂的HPLC图谱，对上述图谱进行对比研究，以确定制剂色谱图中辅料峰、由各原料药引入的杂质峰。另外，可通过比较各原料药的HPLC图谱与原料药混合物的HPLC图谱初步确定原料药之间是否有相互针用；通过比较原料药混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC
图谱以及原辅料混合物的HPLC图谱，可初步确定原辅料之间是否有相互作用；通过比较原辅料混合物的HPLC图谱与制剂的HPLC图谱，可初步确定制剂过程是否引起主药的降解和杂质的增加。如主成分若含有活泼的氨基、羧基、醛基，可能在生产过程中发生缩合反应，产生主成分之间的缩聚产物。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
6楼2011-12-08 12:50:23
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玉笛神萧

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-09 17:51:54
做实验验证一下，做出谱图来对比一下就好了。
有手性分子的药物和其他活性物质很容易被诱导使空间结构变化的，产物就有可能不同了
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7楼2011-12-08 23:55:17
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非你莫属

新虫 (小有名气)
来学习
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想与你共同进步
8楼2012-07-13 17:46:56
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个的话你可以查一下文献，没有的话就自己做喽
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9楼2012-07-13 18:46:43
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suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

复方制剂中产生新的降解产物是很正常的现象，只要在试验方法学研究中研究就可以了，不过最好参考原研药物
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所有的成就都源于新的挑战
10楼2012-07-14 16:23:29
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