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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖~ 2011-12-08 20:11:25

分别测定各原料药的HPLC图谱、原料药按处方比例混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC图谱、原辅料混合物的HPLC图谱、以及制剂的HPLC图谱，对上述图谱进行对比研究，以确定制剂色谱图中辅料峰、由各原料药引入的杂质峰。另外，可通过比较各原料药的HPLC图谱与原料药混合物的HPLC图谱初步确定原料药之间是否有相互针用；通过比较原料药混合物的HPLC图谱、辅料的HPLC
图谱以及原辅料混合物的HPLC图谱，可初步确定原辅料之间是否有相互作用；通过比较原辅料混合物的HPLC图谱与制剂的HPLC图谱，可初步确定制剂过程是否引起主药的降解和杂质的增加。如主成分若含有活泼的氨基、羧基、醛基，可能在生产过程中发生缩合反应，产生主成分之间的缩聚产物。