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制剂质量研究中要不要弄清降解产物的结构？ 已有8人参与
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药物制剂质量研究中包括杂质研究，这个杂质主要就是药物及其辅料和包材的降解产物。而有些辅料或包材是高分子材料。 降解产物有可能组成或结构比较复杂，那我要问，制剂质量研究中要不要搞清上述降解产物的结构？还是只搞清其含量就行？ 如果要弄清结构，那该怎么弄清？ |
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