| 查看: 372 | 回复: 0 | ||
[求助]
请问一类化药报临床研究对原料药有什么要求？
|
|
10号、12、14号资料中的原料药必须用中试三批的吗，中试工艺要验证吗？还是有一定量的就行了？ 制剂中用到的原料药也必须是中试产品吗？其10号、12号、14、15号中的制剂必须是三批中试产品吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
急招2026年9月份入学博士
已经有4人回复
-
26年申博自荐-计算机视觉
已经有4人回复
-
2026年申博-电池方向
已经有8人回复
-
导师各种操作恶心咋办
已经有8人回复
-
2026博士申请求助
已经有5人回复
-
研究生做的很差，你们会让毕业吗？
已经有11人回复
-
求碳排放博导；方向是LCA、生命周期可持续发展以及碳排放
已经有7人回复
-
2026博士或科研助理转27年博士
已经有7人回复
-
国自科送审了吗
已经有11人回复
-
博士招生
已经有5人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
求助盐酸苯达莫司汀原料药的质量研究方法（主要是HPLC分析方法）
已经有22人回复
- 3类化药药效学试验剂量组的设置
已经有22人回复
- 植物原料药生产有什么好项目？
已经有13人回复
- 药物A的环糊精包合物可不可以作为原料药申报，药物A是人药或者兽药
已经有5人回复
- 有关6类化药报批的若干问题
已经有11人回复
- 招聘原料药质量研究员
已经有18人回复
- 【原创】关于3类化药29号资料的问题
已经有5人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
- 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
已经有7人回复
- 【讨论】液体原料药需要考察什么检测项目？
已经有21人回复
- 【讨论】送安评和药代的原料药有要求吗?
已经有6人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人