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请问一类化药报临床研究对原料药有什么要求？
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10号、12、14号资料中的原料药必须用中试三批的吗，中试工艺要验证吗？还是有一定量的就行了？ 制剂中用到的原料药也必须是中试产品吗？其10号、12号、14、15号中的制剂必须是三批中试产品吗？ |
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