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（求助）以下药品应按几类注册？
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在1类新药的基础上国内外独家申报以下事项： 1、不改变剂型，改变给药途径的同时增加适应症。 按药品注册管理办法同事归属以下分类： 1、未在国内外上市销售的药品 （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症； 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 请问该按几类申报。 |
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