24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1607  |  回复: 4

chfpl_1

金虫 (著名写手)

[求助] 有关物质的保留时间

测个原料,保留时间在4分钟左右,
在检查有关物质的时候保留时间是否要与含量测定保留时间一致,是否可以延长?
如果仿制研究的话,要做方法学吗
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

仿制药研发 职海升华贴之新药研发

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

天下无易事,有恒者得之。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kkbyb

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


chfpl_1(金币+5): 2011-11-08 16:02:20
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-08 16:07:38
可以延长,方法学是要做。说实在的,理论上你可以改动,但是如果你改好了,能达到原申报药的检测目的和标准还好,要是不如原方法,你肯定是要被返回的。多说一句,原方法是不公开的,能不能搞到是企业个人问题
2楼2011-11-08 15:58:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

chfpl_1(金币+15): 5 2011-11-08 17:34:13
通常不建议随便更改已知的保留时间,保留时间有变化后,需要很对补充说明来验证更改后的要好。
仿制药的话也要做方法学,而且还不能比已知标准的差...
总有那么一个想要遗忘,却又念念不忘的人.....
3楼2011-11-08 17:33:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fred_suen

金虫 (正式写手)


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-08 21:20:54
有关物质检测和含量检测的分析方法可以不一样,如果和原研药的分析方法不一致,你必须对分析方法进行全面的验证,特别是专属性,既要保证杂质间、杂质和主峰间分离度符合要求,也要保证杂质分离完全,没有遗漏和掩盖。
4楼2011-11-08 18:44:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxt0312

铜虫 (小有名气)

做的要比已知标准高才行。
5楼2012-01-10 17:30:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chfpl_1 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358求调剂 +10 cs0106 2026-04-05 12/600 2026-04-06 19:41 by 无际的草原
[考研] 320分人工智能调剂 +8 振—TZ 2026-04-03 8/400 2026-04-05 22:33 by 范式思维
[考研] 求调剂 +7 张.1 2026-04-05 7/350 2026-04-05 20:40 by 啵啵啵0119
[考研] 生物与医药调剂 +4 十七sa 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:05 by lys0704
[考研] 26考研调剂0710 0860 +9 补补不补 2026-04-03 14/700 2026-04-04 23:32 by 果冻大王
[考研] 总分328生物与医药考数学求调剂 +7 aaadim 2026-04-02 9/450 2026-04-03 22:53 by syh9288
[考研] 本科985,专业0812分336求调剂 +4 莫莫很行 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:31 by zhq0425
[考研] 数一英一285求调剂 +7 AZMK 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:03 by ms629
[基金申请] 请问共同通讯和共同一作的认可度问题 10+4 psa1234 2026-04-01 10/500 2026-04-03 11:08 by Kittylucky
[考研] 071000生物学调剂 +8 知昭蔓 2026-04-02 8/400 2026-04-03 10:36 by macy2011
[考研] 303求调剂 +3 一色清羽 2026-04-02 4/200 2026-04-03 10:22 by 蓝云思雨
[考研] 考研调剂 +3 李木子0120 2026-04-02 5/250 2026-04-02 21:45 by dongzh2009
[考研] 296求调剂 +4 sdhu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:29 by baoball
[考研] 348求调剂 +11 zzzzyk123 2026-04-01 11/550 2026-04-02 16:52 by Wang200018
[考研] 求调剂 +7 Aniyaio 2026-04-02 7/350 2026-04-02 16:42 by zzsw+
[考研] 农学考研求调剂 +3 dkdkxm 2026-04-01 3/150 2026-04-02 16:04 by wangjagri
[考研] 318求调剂 +3 笃行致远. 2026-03-31 4/200 2026-04-02 15:56 by Jaylen.
[考研] 求调剂0703 +5 周嘉尧 2026-03-31 8/400 2026-04-01 20:32 by ltltkkk
[考研] 303分 0807学硕求调剂 +3 TYC3632 2026-04-01 3/150 2026-04-01 19:24 by lwk2004
[考研] 求调剂 生物学 377分 +6 zzll03 2026-03-31 6/300 2026-03-31 17:33 by 唐沐儿
信息提示
请填处理意见