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新药转正标准 和 药品注册标准有何不一样已有8人参与
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| 大家好,有一个疑问,新药转正标准和药品注册标准有何区别,我个人是这样理解的,所谓新药是指没有国家标准的药品,企业注册后先拿到试行标准,两年后申请转正,那么转正后的标准是否就是药品注册标准了呢?请高手指点。谢谢 |
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3楼2011-11-04 16:47:51
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
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- 专业: 中药学其他科学问题

2楼2011-11-04 15:11:16
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-05 21:16:11
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-05 21:16:11
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新药转正标准和 药品注册标是指的发给企业的注册标准标准,注册标准也是国家药品标准的组成部分,但针对相应的企业使用,而新药转正后所发的药品标准一般情况下就不是针对单一企业,而是多个,通常是所有该药品生产企业都要执行的标准.http://db.yaozh.com/biaozhun.html 收载了大多数新药转正标准和注册标准,多看些标准也就明白 |
4楼2011-11-05 20:30:35
5楼2011-11-09 09:41:44













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