| 查看: 1550 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
求测定药物含量的标准及具体步骤？
|
|||
|
老师要我测定一个化合物的含量。 过些日子就要新药审批了，要用到含量，我心里中紧张，压力很大，不知道该怎么做。 我想请教用面积归一化法测定化合物含量的具体步骤。 1.都需要测多少次？ 2.需要测几天？ 3.测几个浓度？ 4.方法学都做些什么？ 等等，谢谢大家了。 求大家帮帮我。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有127人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 如何正确计算药代中药物的提取回收率？
已经有28人回复
- 【求助】液相色谱 测定含量相关问题？
已经有8人回复
- 【求助】关于总糖测定
已经有28人回复
- 【求助】求COD测定的具体步骤
已经有6人回复
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★
从头开始(金币+1): 感谢交流 2011-11-01 10:17:48
从头开始(金币+1): 感谢交流 2011-11-01 10:17:48
|
药物申报中含量测定方法有两种：电位滴定法和单点外标法，我们多采用单点外标法。1。称取标准样品一定量2份，稀释配制成一定浓度的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，求A平均值，作为标准。2。称取待测样品一定量2份，稀释配制成与标准浓度一致的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，分别对比标准，得到各自含量，然后取平均值为样品含量（要求：对比标准后，两个含量值得相对标准偏差<2.0%）。 方法学验证包括：系统适应性，线性，精密度，中间精密度，耐用性（溶液稳定性，改流速，换柱子，改PH等等） |
4楼2011-11-01 08:54:26
2楼2011-10-31 23:00:53
ljwen300
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 10641.5
- 散金: 1000
- 红花: 4
- 帖子: 780
- 在线: 422.6小时
- 虫号: 522599
- 注册: 2008-03-11
- 专业: 有机分子功能材料化学
3楼2011-11-01 08:44:44
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
song123(金币+20): 谢谢您！ 2011-11-01 13:09:52
|
药物申报中含量测定方法有两种：电位滴定法和单点外标法，我们多采用单点外标法。1。称取标准样品一定量2份，稀释配制成一定浓度的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，求A平均值，作为标准。2。称取待测样品一定量2份，稀释配制成与标准浓度相当（至少一个数量级）的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，分别对比标准，得到各自含量，然后取平均值为样品含量（要求：对比标准后，两个含量值得相对标准偏差<2.0%）。 方法学验证包括：系统适应性，线性，精密度，中间精密度，耐用性（溶液稳定性，改流速，换柱子，改PH等等） |
5楼2011-11-01 08:56:12
