| 查看: 1493 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
求测定药物含量的标准及具体步骤？
|
||
|
老师要我测定一个化合物的含量。 过些日子就要新药审批了，要用到含量，我心里中紧张，压力很大，不知道该怎么做。 我想请教用面积归一化法测定化合物含量的具体步骤。 1.都需要测多少次？ 2.需要测几天？ 3.测几个浓度？ 4.方法学都做些什么？ 等等，谢谢大家了。 求大家帮帮我。 |
回复此楼» 猜你喜欢
五邑大学药学与食品工程学院招收调剂生物与医药专硕
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
-
如何理解hopf map
已经有0人回复
-
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 如何正确计算药代中药物的提取回收率？
已经有28人回复
- 【求助】液相色谱 测定含量相关问题？
已经有8人回复
- 【求助】关于总糖测定
已经有28人回复
- 【求助】求COD测定的具体步骤
已经有6人回复
ljwen300
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 10641.5
- 散金: 1000
- 红花: 4
- 帖子: 780
- 在线: 421.8小时
- 虫号: 522599
- 注册: 2008-03-11
- 专业: 有机分子功能材料化学
3楼2011-11-01 08:44:44
2楼2011-10-31 23:00:53
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★
从头开始(金币+1): 感谢交流 2011-11-01 10:17:48
从头开始(金币+1): 感谢交流 2011-11-01 10:17:48
|
药物申报中含量测定方法有两种：电位滴定法和单点外标法，我们多采用单点外标法。1。称取标准样品一定量2份，稀释配制成一定浓度的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，求A平均值，作为标准。2。称取待测样品一定量2份，稀释配制成与标准浓度一致的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，分别对比标准，得到各自含量，然后取平均值为样品含量（要求：对比标准后，两个含量值得相对标准偏差<2.0%）。 方法学验证包括：系统适应性，线性，精密度，中间精密度，耐用性（溶液稳定性，改流速，换柱子，改PH等等） |
4楼2011-11-01 08:54:26
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
song123(金币+20): 谢谢您！ 2011-11-01 13:09:52
|
药物申报中含量测定方法有两种：电位滴定法和单点外标法，我们多采用单点外标法。1。称取标准样品一定量2份，稀释配制成一定浓度的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，求A平均值，作为标准。2。称取待测样品一定量2份，稀释配制成与标准浓度相当（至少一个数量级）的待测液2份，取一定体积进HPLC，每个样进样2次，分别对比标准，得到各自含量，然后取平均值为样品含量（要求：对比标准后，两个含量值得相对标准偏差<2.0%）。 方法学验证包括：系统适应性，线性，精密度，中间精密度，耐用性（溶液稳定性，改流速，换柱子，改PH等等） |
5楼2011-11-01 08:56:12
50