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betterflower

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[求助] 残留溶剂限度

我现在遇到一个品种，合成过程中使用了环氧氯丙烷和异丙胺，但是不在三类溶剂中，那么限度怎么制定啊

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1楼 2011-10-21 09:05:15

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dreamlinna

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【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-22 08:51:26

除去ICH Q3C或USP<467>中的69种溶剂外，其它的溶剂可以不用考虑做残留。限度都有规定的。如果你的溶剂在这其中，做一下为好吧。

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4楼2011-10-22 08:50:56

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liangjinhuan

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【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-21 23:39:50
betterflower(金币+1): 2011-12-17 15:15:17

这个你要和合成的人员交流下，看使用该溶剂在终产品的第几步，理论上会不会有残留的可能，这个是推断。
然后用终产品和溶剂进行定位，查看终产品是否含有该溶剂。你这个异丙胺貌似还是个管制的药品。还不稳定，可以做气相么？
也不是所有合成中使用的溶剂都要做溶剂残留的。如果在反应前期或者反应中可以去除掉的。可以不用做。

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