24小时热门版块排行榜    

查看: 1667  |  回复: 5

betterflower

木虫 (正式写手)

[求助] 残留溶剂限度

我现在遇到一个品种,合成过程中使用了环氧氯丙烷和异丙胺,但是不在三类溶剂中,那么限度怎么制定啊
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liangjinhuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-21 23:39:50
betterflower(金币+1): 2011-12-17 15:15:17
这个你要和合成的人员交流下,看使用该溶剂在终产品的第几步,理论上会不会有残留的可能,这个是推断。
然后用终产品和溶剂进行定位,查看终产品是否含有该溶剂。你这个异丙胺貌似还是个管制的药品。还不稳定,可以做气相么?
也不是所有合成中使用的溶剂都要做溶剂残留的。如果在反应前期或者反应中可以去除掉的。可以不用做。
你不解决问题,你就会成为问题
2楼2011-10-21 17:03:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-21 23:39:57
查查相关的毒性信息,自己制定合理的限度。
3楼2011-10-21 17:42:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dreamlinna

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-22 08:51:26
除去ICH Q3C或USP<467>中的69种溶剂外,其它的溶剂可以不用考虑做残留。限度都有规定的。如果你的溶剂在这其中,做一下为好吧。
4楼2011-10-22 08:50:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

雨后

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药典和ICH没有收载的并不代表不需要检查残留量,关键在于对该成分的毒性分析,而且最好能用数据说明你的产品中没有残留。
5楼2011-10-24 21:35:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

noah1412

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

因根据品种的实际情况制定,否则定低了最终做不到,受限制的是自己。不过不知道如果有足够的理由证明此成分没有毒性,是否还要做残留?
6楼2011-10-26 13:47:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 betterflower 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +8 majunge000 2026-08-10 9/450 2026-08-12 22:17 by 虫友是什么虫
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] FileCode能看出啥? +8 要乐观耀哥 2026-08-10 21/1050 2026-08-12 16:08 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
请填处理意见