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申请新药临床,已发批件,是否就是被批准临床?
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mowhl
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[
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]
申请新药临床,已发批件,是否就是被批准临床?
受理号 CXHL0800064陕
批件号 2009L05482
品名 石杉碱甲口腔崩解片
申请单位 陕西量子高科药业有限公司
批件份数 4
邮寄日期 2009-06-16
邮寄省局 陕西省
邮寄单号 EH144001118CN
省局初审编号 陕新080008
备注 -
信息如上,该申请是否被批准进入临床?谢谢
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2011-10-10 16:05:09
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mowhl
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专业: 药物学其他科学问题
引用回帖:
8楼
:
Originally posted by
iamzane
at 2011-10-12 09:04:48:
当前品种技术审评建议结论为:不批准
谢谢!您是怎么查询的,很好奇
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9楼
2011-10-13 08:41:31
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lk590
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mowhl(金币+2): 谢谢 2011-10-10 17:16:10
如果是个判断题的话,这是正确的
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转眼2015过去一半了
2楼
2011-10-10 16:24:52
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hardee
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mowhl(金币+3): 谢谢,但是有方法可以查询是否批准了吗?除了咸达上查询外? 2011-10-10 17:15:49
lk590(金币+1): 谢谢指导,学习 2011-10-11 10:07:32
楼上的搞错了。
单纯注明“已发批件”是不能认定是否被批准临床的。
就比如楼主举得这个例子,我认为它恰恰没有被批准。
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安得促膝,可共平生。
3楼
2011-10-10 16:41:03
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大饼鸡蛋
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★
mowhl(金币+3): 谢谢,但是有方法可以查询是否批准了吗?除了咸达上查询外? 2011-10-10 17:15:58
lk590(金币+1): 谢谢指导,学习 2011-10-11 10:07:44
“已发批件”不能确认是批准的批件还是不批准的批件,国家局在批准或不批准时,都会告知你,这个告知的方式就叫批件,只有当事人才知道是批准还是不批准。
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4楼
2011-10-10 16:59:57
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