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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申请新药临床，已发批件，是否就是被批准临床？
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mowhl

金虫 (小有名气)

[求助] 申请新药临床，已发批件，是否就是被批准临床？

受理号 CXHL0800064陕
批件号 2009L05482
品名 石杉碱甲口腔崩解片
申请单位 陕西量子高科药业有限公司
批件份数 4
邮寄日期 2009-06-16
邮寄省局 陕西省
邮寄单号 EH144001118CN
省局初审编号 陕新080008
备注 -
信息如上，该申请是否被批准进入临床？谢谢
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1楼 2011-10-10 16:05:09
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mowhl

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by iamzane at 2011-10-11 20:54:06:
请看结果

审评结论

谢谢您！
想麻烦您再帮我看看这个是否通过临床批准：
CXHL0900510         富马酸喹硫平口腔崩解片
十分感谢！
赞一下 回复此楼
7楼2011-10-12 08:58:00
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查看全部 11 个回答

lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

mowhl(金币+2): 谢谢 2011-10-10 17:16:10
如果是个判断题的话，这是正确的
赞一下 回复此楼
转眼2015过去一半了
2楼2011-10-10 16:24:52
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★
mowhl(金币+3): 谢谢，但是有方法可以查询是否批准了吗？除了咸达上查询外？ 2011-10-10 17:15:49
lk590(金币+1): 谢谢指导，学习 2011-10-11 10:07:32
楼上的搞错了。
单纯注明“已发批件”是不能认定是否被批准临床的。
就比如楼主举得这个例子，我认为它恰恰没有被批准。
赞一下(1人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
3楼2011-10-10 16:41:03
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大饼鸡蛋

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
mowhl(金币+3): 谢谢，但是有方法可以查询是否批准了吗？除了咸达上查询外？ 2011-10-10 17:15:58
lk590(金币+1): 谢谢指导，学习 2011-10-11 10:07:44
“已发批件”不能确认是批准的批件还是不批准的批件，国家局在批准或不批准时，都会告知你，这个告知的方式就叫批件，只有当事人才知道是批准还是不批准。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-10-10 16:59:57
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