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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求
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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)

[资源] 审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求

药物研发与评价研讨班
--格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求


2011年第12期（杭州）


目 录


CTD格式申报对药品研发和审评的影响………………黄晓龙

原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读……………何伍

原料药质量控制及稳定性资料要求解读……………… 马磊

制剂处方工艺要求解读……………………………… 魏农农

生产工艺关键环节性的研究与确定…………………… 童成

制剂质量控制及稳定性资料要求解读……………… 霍秀敏

主要研究信息汇总表要求解读……………………… 张哲峰

国际注册中CTD申报的经验分享…………………… 林丽红

CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望…………董江萍
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1楼 2011-10-08 10:52:15
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易想天开

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享，学习中
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2楼2011-10-08 11:28:11
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kalronxiao

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

资料很好，新鲜热辣！
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3楼2011-10-08 11:33:00
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ljwtl

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享，学习中
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4楼2011-10-08 15:37:23
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montyjh

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢。
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5楼2011-10-08 21:09:39
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dannyboy

铁杆木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

不是很清晰
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8楼2011-10-10 11:03:19
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wanghan6651

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

正在开展原料药的研究，真来及时雨。
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9楼2011-10-10 13:35:35
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yinjunyuan

银虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好
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10楼2011-10-10 14:14:30
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ljtd1112

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

资料很好，谢谢
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12楼2011-10-10 15:22:20
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weifchem0112

至尊木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

多谢多谢啊
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27楼2011-10-12 08:48:01
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lingyuncpu

铁杆木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主好强大，顶一下，感谢分享！
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29楼2011-10-12 13:10:02
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jjh669

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

资料很好，谢谢
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45楼2011-10-15 09:20:51
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wh168ren

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

报名太迟满了，谢谢分享！
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46楼2011-10-17 10:51:01
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hui84876楼
2011-10-08 22:10   回复  
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roc-0077楼
2011-10-09 11:14   回复  
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ahui68611楼
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lqianl13楼
2011-10-10 17:10   回复  
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jingshuikeke14楼
2011-10-10 19:12   回复  
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xiaoshm15楼
2011-10-11 08:43   回复  
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liuxiadream16楼
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liuxiadream17楼
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marchfeng18楼
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cathytan19楼
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zuowenfei20楼
2011-10-11 13:00   回复  
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lfq-000121楼
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PharmNicole22楼
2011-10-11 13:25   回复  
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fuguanbo23楼
2011-10-11 15:32   回复  
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lqfznmd24楼
2011-10-11 16:24   回复  
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jlucc25楼
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quaicun26楼
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haoqi00728楼
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lunarjoy30楼
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佳音星语31楼
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gsunlight32楼
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lh20034633楼
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ychuanwei34楼
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wangadi35楼
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xukui36楼
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香附子1137楼
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天天晴天天38楼
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六翼天使200439楼
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wlj12621340楼
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zhoulm41楼
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jgc200842楼
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shutian20443楼
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someone59844楼
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dudu23547楼
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夕情若暮48楼
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ryz858049楼
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zye50楼
2011-10-19 13:02   回复  
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