| 查看: 6664 | 回复: 145 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价138次，作者xhj0631增加金币 106.8 个 | |||||
[资源]
审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求
|
|||||
|
药物研发与评价研讨班 --格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求 2011年第12期（杭州） 目 录 CTD格式申报对药品研发和审评的影响………………黄晓龙 原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读……………何伍 原料药质量控制及稳定性资料要求解读……………… 马磊 制剂处方工艺要求解读……………………………… 魏农农 生产工艺关键环节性的研究与确定…………………… 童成 制剂质量控制及稳定性资料要求解读……………… 霍秀敏 主要研究信息汇总表要求解读……………………… 张哲峰 国际注册中CTD申报的经验分享…………………… 林丽红 CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望…………董江萍 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 万卷阁 | 药物工艺 | 研发工艺 |
» 猜你喜欢
一志愿北京协和药学专硕310 本科哈尔滨医科大学求调剂
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有212人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【讲义】材料化学
已经有307人回复
- 药品审评中心部长联席会议管理规范（试行）
已经有21人回复
- ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊
已经有17人回复
- CTD里的峰面积单位有要求吗？？
已经有17人回复
- 国家局、审评中心对CTD格式要求解读
已经有150人回复
- 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？
已经有10人回复
- 药品审评中心CDE领导变更。。。。
已经有3人回复
- 中文CTD有没有字体格式要求？
已经有12人回复
- 2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求
已经有8人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
2楼2011-10-08 11:28:11
3楼2011-10-08 11:33:00
4楼2011-10-08 15:37:23
5楼2011-10-08 21:09:39
8楼2011-10-10 11:03:19
9楼2011-10-10 13:35:35
10楼2011-10-10 14:14:30
12楼2011-10-10 15:22:20
27楼2011-10-12 08:48:01
29楼2011-10-12 13:10:02
45楼2011-10-15 09:20:51
46楼2011-10-17 10:51:01
简单回复
hui84876楼
2011-10-08 22:10
回复
三星好评 谢谢分享
roc-0077楼
2011-10-09 11:14
回复
三星好评 
ahui68611楼
2011-10-10 14:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lqianl13楼
2011-10-10 17:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jingshuikeke14楼
2011-10-10 19:12
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
xiaoshm15楼
2011-10-11 08:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liuxiadream16楼
2011-10-11 10:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liuxiadream17楼
2011-10-11 10:37
回复
顶一下，感谢分享！
marchfeng18楼
2011-10-11 10:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cathytan19楼
2011-10-11 11:13
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
zuowenfei20楼
2011-10-11 13:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lfq-000121楼
2011-10-11 13:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
PharmNicole22楼
2011-10-11 13:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fuguanbo23楼
2011-10-11 15:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lqfznmd24楼
2011-10-11 16:24
回复
三星好评 谢谢分享
jlucc25楼
2011-10-11 19:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
quaicun26楼
2011-10-11 21:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
haoqi00728楼
2011-10-12 13:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lunarjoy30楼
2011-10-12 15:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
佳音星语31楼
2011-10-12 16:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
gsunlight32楼
2011-10-12 17:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lh20034633楼
2011-10-12 17:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ychuanwei34楼
2011-10-12 21:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wangadi35楼
2011-10-12 22:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xukui36楼
2011-10-13 08:22
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
香附子1137楼
2011-10-13 09:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
天天晴天天38楼
2011-10-13 13:16
回复
三星好评 谢谢分享
六翼天使200439楼
2011-10-13 14:54
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
wlj12621340楼
2011-10-13 16:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhoulm41楼
2011-10-13 21:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jgc200842楼
2011-10-14 13:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shutian20443楼
2011-10-14 13:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
someone59844楼
2011-10-14 15:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dudu23547楼
2011-10-17 11:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
夕情若暮48楼
2011-10-17 11:35
回复
五星好评 
ryz858049楼
2011-10-18 16:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zye50楼
2011-10-19 13:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
