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ych_2005

新虫 (小有名气)

[交流] 对新药进行砷盐检查,一般把砷盐限量定为多少啊? 已有3人参与

按药典古蔡式方法测一新药品砷盐含量,测得结果小于2ppm,不知道合格不合格,一般砷限量怎么确定?可以随便定吗?
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pal2004

木虫 (正式写手)

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karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-08-25 00:23:45
2ppm应该可以吧。如果你的原料或合成工艺可能引入砷盐,就要定到标准里。
10版药典里某些药物规定了砷盐限度,你可以参考下,比如氯化钠(0.00004%)、枸橼酸铁铵(0.0005%)、磷酸氯喹(0.0005%)
2楼2011-08-24 15:08:26
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ccbright1016

金虫 (正式写手)

★ ★
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karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论! 2011-11-02 00:21:01
一般来说,都是限量检查,用古蔡氏法比较,不得比标准砷溶液的更深。如果你要测含量,可以用Ag—DDC法,也可以用原子荧光,条件允许,用ICP—MS。
仅供参考
3楼2011-11-01 17:41:48
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ychli315

金虫 (正式写手)


xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-24 22:51:40
一般都是2ppm
步步高
4楼2012-01-24 22:43:01
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