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ririwowo

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1楼 2011-08-10 22:56:52

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wangxiang88

新虫 (正式写手)

应助: 8 (幼儿园)
金币: 678.7
红花: 1
帖子: 873
在线: 86.5小时
虫号: 1446608
注册: 2011-10-17

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

还有临床批件啊，终极目标当然是为了生产

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8楼2011-10-25 16:00:35

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chenpi886

禁虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
应助: 17 (小学生)
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红花: 2
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在线: 289.3小时
虫号: 1357949
注册: 2011-07-31
专业: 药剂学

★ ★ ★
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zhychen2008(金币+2, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-15 15:08:27

不一样，生产批件是它一个最终目标；如果是新药注册是一项非常繁琐的工作，涉及较多领域和专业；简单来说；先进行临床前的研究，提交申请资料，申请临床批件，批件下来后，再进行临床实验；临床实验通过了，再提交申请资料，申请生产批件；期间药监部门过来现场检查相关资料和样品送检，最后等待咯～如果批准了，化药1～3类还有新药证书，包括靶向制剂、缓释等特殊制剂～

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十年磨一剑，最后变为针！